MAINTENANCE DEFIBRILLATEURS

REGLEMENTATION « DEA - DSA »

Gestion   Contrôle   Maintenance
Défibrillateurs Automatisés Externes

Les Défibrillateurs « DEA - DSA » sont des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis
à OBLIGATION de MAINTENANCE



du CODE de la SANTE PUBLIQUE

RECOMMANDATIONS « ANSM »
Agence Nationale Sécurité Médicament & Produits de Santé

Dans le cadre de l’ORGANISATION de la MAINTENANCE , L’EXPLOITANT DOIT :
  • DEFINIR une politique de maintenance
  • METTRE en place une organisation destinée à assurer l'exécution de la maintenance
  • DESIGNER un ou deux référent(s) chargé(s) de réaliser le suivi des appareils
  • REALISER un inventaire « identification du/des défibrillateur(s) et localisation »
  • TENIR un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
Exemple Fiche de Maintenance ci-dessous

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QUE FAUT-IL FAIRE ?

« OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie :
« CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
  • minimum 1 fois / mois
CONTRÔLER Indicateur de Fonctionnement « Témoin Fixe ou Clignotant, Pictogramme, etc... »
Voir Mode d'Emploi Défibrillateur : Instructions du Fabricant

VERIFIER état général de l'appareil ( salissures, dégradation, etc...) & éventuellement du Coffret

S'ASSURER des Dates de Péremption : Pile & Electrodes

REMPLACER « Pile - Electrodes » à Date de Péremption

Chaque Défibrillateur doit être Identifié & Géolocalisé

Documents Maintenance : ci-dessous











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Alerte Sécurité « ANSM » 07/11/2019

Doivent être retirés avant le 31/03/2020
Commercialisation & Utilisation Interdites







CONTRÔLE IDENTIFICATION TOUS DEFIBRILLATEURS



DOCUMENT MAINTENANCE ANNUELLE

MAINTENANCE TOUS DÉFIBRILLATEURS


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Servicesecom Aquitaine,
8 nov. 2019 à 02:04
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Servicesecom Aquitaine,
14 janv. 2019 à 01:33
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Servicesecom Aquitaine,
17 nov. 2019 à 01:29
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Servicesecom Aquitaine,
30 avr. 2019 à 04:06
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Servicesecom Aquitaine,
9 août 2019 à 04:29