MAINTENANCE DEFIBRILLATEUR

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Contrôle Entretien

Maintenance

Gestion Défibrillateurs

Les Défibrillateurs Automatisés Externes sont des Dispositifs Médicaux soumis à Obligation de Maintenance

Þ « ARTICLE R5212-25 » & « ARTICLE R5212-28 » du CODE de la SANTE PUBLIQUE
Þ RECOMMANDATIONS « ANSM 2014 » AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE
Þ RESPONSABILITE DES COMMUNES EN MATIERE D'ACCES AUX DEFIBRILLATEURS Þ « JO Sénat du 11/06/2015 »

Dans le cadre de l'Organisation de la Maintenance, L’EXPLOITANT ( Tous Etablissements Publics & Privés ) DOIT :

Þ DEFINIR une Politique de Maintenance
Þ METTRE EN PLACE une organisation destinée à assurer l’exécution de la maintenance
Þ DESIGNER une(des) personne(s) chargée(s) de réaliser le suivi du/des appareil(s) ( 2 référents, recommandé )
Þ REALISER un inventaire « identification du défibrillateur et localisation »
Þ TENIR un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé

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Les Défibrillateurs « DEA / DSA » sont soumis à « OBLIGATION de MAINTENANCE » ce qui signifie : « CONTRÔLE PERIODIQUE »

Þ « ARTICLE R5212-25 » & « ARTICLE R5212-28 » du CODE de la SANTE PUBLIQUE indiquent que :

L'exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite

La MAINTENANCE EST REALISEE

soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l'EXPLOITANT lui- même

Dispositif & CONTRAT DE MAINTENANCE :

ü L'exploitant met en place, en interne, un « Dispositif de Maintenance » au sein de son établissement

ü La souscription d'un CONTRAT de MAINTENANCE auprès d'un fabricant, d’un distributeur spécialisé ou d’un fournisseur de tierce maintenance n'est PAS OBLIGATOIRE ( Contrat de Maintenance généralement onéreux, non conforme & inapproprié )

ü La souscription d'un CONTRAT DE MAINTENANCE auprès d'un intervenant extérieur NE DISPENSE PAS l'exploitant de mettre en œuvre un « DISPOSITIF DE MAINTENANCE » en interne

Les Défibrillateurs disposent de systèmes d’AUTOTESTS qui vérifient l’état de la pile & des circuits électroniques

Un Témoin Visuel renseigne si l’appareil est prêt à être utilisé ou pas Þ Maintenance Défibrillateur LIFEPAK CR Plus

GUIDE CONTRÔLE IDENTIFICATION DEFIBRILLATEUR LIFEPAK CR PLUS

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